Regulatory Intelligence

监管专家

面向药品注册、临床开发与全球申报策略的专业智能体,支持法规检索、申报路径评估、沟通会议准备和智能问答等场景。

Online

服务注册策略决策的数字化入口

监管专家已部署在腾讯云服务器,并已从官网接入。后续官网上线到同一服务器后,可通过 Nginx 反向代理整合到同一域名下。

  • 法规与技术指导原则检索
  • IND / NDA / BLA / CTA 申报路径梳理
  • CDE / FDA / EMA 沟通会议材料准备
  • 项目 GAP 分析与风险提示