新药研发过程中如何与监管沟通？
解析贯穿药物研发全生命周期的监管沟通策略，帮助项目减少弯路、降低风险并提高推进效率。
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持续分享药物研发、注册申报、临床开发等前沿知识与实践经验，让复杂的监管和研发问题变得更清楚。
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药品注册与临床开发策略分享会 · 上海专场
围绕中美监管沟通、海外临床数据审评和中美双报策略，提供主题分享与一对一专家咨询。
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往期讲座回顾
中美监管加速路径介绍及案例分析
介绍中美药品监管加速路径的异同，并结合案例分析项目推进策略。
FDA 如何审评来自中国的临床数据？
探讨 FDA 对区域外临床数据的审评标准、数据质量和合规要求。
细胞基因治疗非临床研究做什么？
解析细胞基因治疗产品的药效学、药代动力学及安全性评价要点。