专家能力

跨领域专业整合

覆盖药物发现、非临床、临床开发、注册申报、生物统计、药物安全等关键领域。

全球监管经验

熟悉 NMPA、FDA、EMA 等主要监管机构要求，支持全球开发路径设计。

实战项目经验

在创新药、生物类似药、罕见病、抗感染、肿瘤等项目中形成可复用的策略经验。

决策支持

围绕适应症选择、临床终点、桥接策略、监管沟通和注册路径提供专家判断。

执行落地

不仅提出策略，也协助文件撰写、会议准备、数据论证和跨团队项目推进。

持续跟踪

持续关注法规、审评口径和国际研发趋势，为项目及时调整策略。